Alnylam Pharmaceuticals, Zilebesiran isimli yeni bir tedavi yönteminin etkinliğini araştırmak amacıyla ZENITH isimli uluslararası bir klinik deneye başladığını duyurdu. Bu çalışmanın başlangıcı, şirket için önemli bir gelişme olarak kaydedildi. ZENITH, kontrol altına alınamayan hipertansiyonu bulunan hastalarda, Zilebesiran’ın kardiyovasküler riskleri azaltma potansiyelini değerlendirmek için tasarlanmış bir aşama 3 çalışmasıdır. Şirketin açıklamalarına göre, bu kapsamda yaklaşık 11,000 hasta, 35 ülkede araştırmaya dahil edilecek.
Zilebesiran Nedir?
Zilebesiran, subkütan (cilt altı) olarak uygulanan ve araştırma aşamasındaki bir RNAi terapötik ajandır. Bu tedavi, Renin-Angiyotensin-Aldosteron Sistemi’nde (RAAS) en üstteki öncüsü hedef alarak çalışır. Bu sistem, kan basıncı düzenlemesinde kritik bir rol oynar ve kardiyovasküler ve böbrek sağlığını etkiler. Zilebesiran, karaciğerde angiotensinogen (AGT) sentezini inhibe ederek, AGT protein seviyelerini azaltmayı ve sonuç olarak kan basıncını kontrol altına almayı hedefler. Alnylam’ın geliştirdiği bu yeni tedavi yöntemi, iki yılda bir uygulama imkanı sunarak, hastaların tedaviye olan ihtiyaçlarını karşılamayı amaçlamaktadır.
Klinik Çalışmanın Hedefleri
ZENITH çalışmasının ana hedefi, Zilebesiran’ın, kontrol altına alınamayan hipertansiyonu bulunan hastalarda, kardiyovasküler ölüm, fatal olmayan miyokard enfarktüsü, fatal olmayan inme veya kalp yetmezliği olaylarını (kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış veya acil ziyaret) azaltma etkisini değerlendirmektir. Bu amaçla, Zilebesiran 300 mg dozunda, her altı ayda bir uygulanacak ve sonuçları plasebo ile karşılaştırılacaktır.
Kardiyovasküler Hastalıklar ve Hipertansiyon
Kardiyovasküler hastalıklar, dünya genelinde önemli bir sağlık sorunu olarak öne çıkmakta ve her yıl yaklaşık 20 milyon insanın ölümüne neden olmaktadır. Hipertansiyon, bu hastalıkların en önemli nedenlerinden biri olarak kabul edilmektedir. Dünya genelinde her üç yetişkinden birinin hipertansiyondan muzdarip olduğu tahmin edilmektedir. Mevcut antihipertansif ilaçların geniş bir şekilde bulunmasına rağmen, hastaların %80’ine kadar olan bir kısmı, hedeflenen kan basıncı seviyelerine ulaşamamaktadır. Bu durum, hastaların kardiyovasküler olaylar ve organ hasarı riskiyle karşı karşıya kalmasına yol açmaktadır. Bu nedenle, yeni tedavi yöntemlerine olan ihtiyaç her zamankinden daha fazladır.
Alnylam’ın Geleceği
Alnylam Pharmaceuticals, RNAi teknolojisi üzerine geliştirdiği yenilikçi tedavi yöntemleriyle dikkat çekmektedir. 2002 yılında kurulan şirket, nadir ve yaygın hastalıkların tedavisinde dönüşüm yaratmayı hedeflemektedir. Şirketin, Zilebesiran ve diğer RNAi terapötikleri ile uzun vadeli hedefleri arasında, kardiyovasküler hastalıkların tedavisinde yenilikçi yaklaşımlar geliştirmek yer almaktadır. ZENITH çalışması, bu hedeflerin gerçekleştirilmesine yönelik atılan önemli adımlardan biri olarak değerlendirilmektedir. Detaylı bilgi için www.clinicaltrials.gov adresini ziyaret edebilirsiniz.