Klinik evredeki nöropsikiyatri şirketi Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), önemli klinik ve düzenleyici kilometre taşlarını ve yaklaşan değer yaratan katalizörleri vurgulayan bir açıklama yaptı. Şirket, birden fazla programı potansiyel ticarileştirmeye doğru ilerletiyor.
Geçici CEO Eric So, Cybin‘in yeni döteryumlanmış molekülleri yenilikçi ilaç dağıtım sistemleriyle birleştiren tescilli ilaç keşif platformları aracılığıyla psikedelik terapötik alanında lider bir konum oluşturduğunu belirtti. Şirketin fikri mülkiyet portföyünün, nöropsikiyatri sektöründe en kapsamlı patent koleksiyonlarından biri olduğunu ve 2041 yılına kadar önemli bir rekabet avantajı sağlayacağını vurguladı.
Cybin‘in önemli bir farklılaştırıcı özelliği, oral ve intramüsküler dağıtım mekanizmaları dahil olmak üzere, klinik ve ticari ölçeklenebilirlik için optimize edilmiş gelişmiş formülasyon yaklaşımlarıdır. CYB003 programı için ABD merkezli ticari ölçekte üretim kapasitesi sağlamak üzere Thermo Fisher Scientific ile ortaklık kuruldu.
CYB003‘ün MDD (majör depresif bozukluk) için Faz 3 PARADIGM programında önemli kilometre taşları bulunuyor. APPROACH çalışması, ABD‘deki 45 klinik merkezinde 220 katılımcının kaydını içerecek ve sonuçlar 2026 yılının dördüncü çeyreğinde bekleniyor. EMBRACE çalışmasının ise 2025 yılının dördüncü çeyreğinde başlaması ve orta ila şiddetli MDD‘li 330 katılımcıyı hedeflemesi planlanıyor. EMBRACE çalışması için Avustralya, İrlanda, Polonya, Yunanistan ve Birleşik Krallık‘ta onay alındı. Ayrıca, uzun süreli güvenlik ve dayanıklılık verileri sağlayan EXTEND Uzun Süreli Uzatma Çalışması başlatıldı. CYB003, FDA‘dan Çığır Açan Terapi Tanımı almış durumda.
CYB004‘ün GAD (genelleştirilmiş anksiyete bozukluğu) için Faz 2 programı da önemli bir gelişme gösterdi. Eylül 2025’te 36 katılımcının kaydı başarıyla tamamlandı ve sonuçlar 2026’nın ilk çeyreğinde bekleniyor. İntramüsküler uygulama yöntemi klinik ve ticari ölçeklenebilirlik için optimize edildi.
So, AbbVie‘nin Gilgamesh Pharmaceuticals‘ın bretisilocin programını satın almasını, fikri mülkiyet ve yeni ilaç geliştirme platformlarının nöropsikiyatri alanında temel değer sürücülerine işaret ettiğini gösteren bir kanıt olarak yorumladı. Cybin‘in kapsamlı patent portföyü ve tescilli döteryasyon teknolojisinin, potansiyel düzenleyici onaylara ve ticari lansmana doğru ilerlerken önemli rekabet avantajları sağladığını belirtti.
Cybin, ABD‘de üretim operasyonlarını Thermo Fisher Scientific ile olan ortaklığı aracılığıyla kurdu ve Faz 3 klinik tedariki ve gelecekteki ticarileştirme için iki özel tesis bulunuyor. Ayrıca, psikiyatri uygulamalarına lider hizmet sağlayıcı Osmind ile stratejik bir ortaklık kurarak ticari hazırlıklarını hızlandırdı.
Cybin, zihinsel sağlık koşullarından muzdarip kişiler için büyük bir karşılanmamış ihtiyacı ele almak amacıyla yeni ve yenilikçi bir sonraki nesil tedavi seçenekleri geliştirmeye odaklanmıştır. Şirket, ABD Gıda ve İlaç Dairesi‘nden Çığır Açan Terapi Tanımı alan ve MDD‘nin ek tedavi için Faz 3 çalışmaları yapılan tescilli bir döteryumlanmış psilosin analoğu olan CYB003 ve GAD için Faz 2 çalışmasında olan tescilli bir döteryumlanmış N, N-dimetiltriptamin molekülü olan CYB004‘ü geliştirmektedir.