RefleXion Medical, akciğer ve kemik tümörleri için geliştirdiği SCINTIX® biyoloji rehberliğinde radyoterapi platformunun ilk klinik sonuçlarını duyurdu. Şirket, bu bulguları 2025 ASTRO Yıllık Toplantısı’nda sundu. PREMIER Kaydı (NCT05406167) kapsamında elde edilen veriler, tedavi sonrası dokuz ay içinde yerel kontrol oranının %100 olduğunu ve herhangi bir Grade 2 veya daha yüksek yan etki bildirilmediğini göstermiştir. Bu sonuçlar, SCINTIX terapisinin klinik etkisine dair ilk prospektif, çok merkezli kanıtları temsil ediyor.
RefleXion X1 platformu, enjekte edilen radyotracerlerden gelen sinyalleri kullanarak, katı tümörlere otonom bir şekilde radyasyon yönlendiren tek çift tedavi modu sistemidir. Bu konuda yapılan açıklamada, RefleXion’un baş tıbbi sorumlusunun, “PREMIER Kaydı bulguları, alanımız için bir dönüm noktasıdır” dediği ifade edilmiştir. Ayrıca, bu teknoloji sayesinde radyasyonun gerçek zamanlı biyolojiye dayalı olarak otonom bir şekilde yönlendirilebilmesinin klinik yansımalarının görülmeye başlandığı vurgulanmıştır. Akciğer ve kemik tümörlerinde %100 yerel kontrol sağlanması ve önemli bir toksisite olmadan bu başarının elde edilmesi, ilerlemiş kanser hastaları için radyoterapinin kapsamını genişletmede önemli bir adım olarak değerlendirilmektedir.
PREMIER Kaydı 25 Şubat 2025 itibarıyla, beş kanser merkezi tarafından 45 hastanın kaydedildiğini ve 28 hastanın analiz için takip görüntülerinin sağlandığını ortaya koymaktadır. Toplamda 15 hasta akciğer tümörleri, 13 hasta ise kemik metastazları için tedavi edilmiştir. Katılımcıların ortalama yaşı 69.5 olup, %39’u kadın hastalardan oluşmaktadır. Yapılan 39 takip taramasında, yerel kontrol oranı – tam yanıt (CR), kısmi yanıt (PR) veya stabil hastalık (SD) olarak tanımlanmış – %100 olarak bildirilmiştir. Tümör yanıt oranları (CR+PR) genel olarak %41, kemik metastazları için %47 ve akciğer tümörleri için ise %35 olarak gözlenmiştir. Tedaviye bağlı olarak Grade 2 veya daha yüksek yan etkilerin gözlemlenmemesi, bu tedavi yönteminin güvenilirliğini artırmaktadır.
RefleXion, kayıt katılımını artırmayı ve uzun vadeli takipler gerçekleştirmeyi planlayarak veri setini güçlendirmeyi ve tedavi parametreleri, görüntüleme ölçümleri ile hasta sonuçları arasındaki ilişkileri değerlendirmeyi hedeflemektedir. Bu erken sonuçlar, SCINTIX terapisinin hem lokalize hem de metastatik hastalıklar için birinci sınıf bir tedavi seçeneği olarak belirlenmesine yönelik hedeflerini desteklemektedir. Kayıt büyüdükçe, şirket, biyoloji rehberliğinde radyoterapinin rutin kanser bakımına entegrasyonunu daha fazla destekleyecek kanıtların elde edilmesini beklemektedir.
Ayrıca, RefleXion (stand #1433) gelecekteki nesil platformunun performansını tanıtan erken sonuçları da sergilemektedir. Bu yeni platform, PET duyarlılığında 20 kat artış sağlamakta olup, SCINTIX terapisinden yararlanacak hasta sayısını artırma potansiyeline sahiptir. Sunumlar, sergi saatleri boyunca her 30 dakikada bir RefleXion standında gerçekleştirilecektir.
RefleXion Medical, Kaliforniya’nın Hayward şehrinde yer alan özel bir theranostik onkoloji şirketidir. SCINTIX biyoloji rehberliğinde radyoterapiyi ticarileştirmekte ve bu yenilikçi tedavi yöntemi, tek bir radyotracer enjeksiyonu kullanarak kanser hücrelerini gerçek zamanlı biyolojik işaretçiler haline dönüştürmektedir. SCINTIX terapisi, akciğer ve kemik tümörleri, metastazlar dahil olmak üzere, FDA onaylıdır ve ek tracerlar ve endikasyonlar için araştırılmaktadır. RefleXion X1 platformu, vücutta katı tümörler için konvansiyonel görüntü rehberliğinde radyoterapi uygulamaları için de onaylıdır. Daha fazla bilgi için www.reflexion.com adresini ziyaret edebilirsiniz.